ISO/DIS 9001:2025主要变更要点：?ISO/DIS9001:2025有哪些变化与ISO9001:2015变化差距有哪些

• 强化风险与机遇管理要求（条款6.1）

• 质量文化与道德行为提升至战略高度（条款5.1.1与7.3）

• 扩展变更管理要求（条款6.3）

• 持续改进机制重构并强化（条款10.1）


• 强化风险与机遇管理要求（条款6.1）
6.1.2 / 6.1.3 风险与机遇 - 原条款6.1.2被拆分为两部分：

• 6.1.2现仅聚焦应对风险的措施

• 6.1.3专门针对机遇应对措施，赋予其与风险同等重要性

DIS版本采用更强约束性措辞，要求组织必须对风险与机遇进行分析评估，而不仅限于识别

6.3 变更策划 - 需考虑的因素由4项扩展至7项，新增内容包括：

• 监视变更有效性

• 组织内部变更沟通

• 系统性评审变更结果


• 质量文化与道德行为提升至战略高度（条款5.1.1与7.3）

7.1.6 组织的知识 - 关注点从确保产品/服务符合性转向实现质量管理体系整体预期结果。知识必须被保留、应用和分享，而不仅仅是“确保可用”。

7.3 意识 - 人员现在还必须认识到组织的质量文化和道德行为标准，而不仅仅是了解程序和目标。


• 扩展变更管理要求（条款6.3）
6.3 变更策划 - 需考虑的因素由4项扩展至7项，新增内容包括：

• 监视变更有效性

• 组织内部变更沟通

• 系统性评审变更结果


• 持续改进机制重构并强化（条款10.1）

10.1 持续改进（由原10.3重新编号）——持续改进现在必须涵盖质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。虽然条款编号发生变更（不再使用10.3），但其核心理念得到强化。