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东莞市麻X食品有有限公司ISO22000 食品安全管理体系认证工作
ISO22000食品安全管理管理体系审核
ISO13485认证国家标准GB/T42061版本2022年发布
ISO9001:2026年发布
ISO 14001 认证的核心内容（以 2015 版为例，现行最新版本）
  • ISO45001职业健康安全管理体系认证
    ISO45001 是 OHSAS18001 的替代升级标准，更强调领导力、风险管理和全员参与，认证需按规范准备材料、遵循流程，同时明确各角色职责及体系运行、危险源辨识等关键要求。
    ISO45001 与 OHSAS18001 的核心区别
    结构差异：ISO45001 采用 ISO 高层结构（HLS），与 ISO9001、ISO14001 保持一致，更易整合管理。
    核心侧重：ISO45001 强调领导力介入和组织全员参与，OHSAS18001 更侧重体系本身的合规性。
    风险视角：ISO45001 采用 “风险与机遇” 双向管理，OHSAS18001 仅聚焦风险控制。
    适用范围：ISO45001 适用所有规模和行业，OHSAS18001 已逐步退出认证体系，不再接受新申请。
    ISO45001 认证关键材料
    体系文件：手册、程序文件、作业指导书、记录表单（含危险源清单、风险评估表等）。
    资质证明：营业执照、组织架构图、场地使用证明（自有 / 租赁）。
    合规材料：法律法规清单及合规性评价报告、特种设备检测报告、作业许可文件。
    运行记录：培训记录、应急演练记录、隐患排查与整改记录、事故处理报告。
    其他材料：管理评审报告、内部审核报告、员工健康体检记录。
    ISO45001 认证关键流程
    体系搭建：制定方针目标、编写体系文件、明确职责分工。
    内部运行：体系试运行至少 3 个月，积累运行记录。
    内部审核：组织内部审核，整改发现的不符合项。
    管理评审：最高管理者主持评审，确认体系有效性和改进方向。
    外部认证：向认证机构提交申请，接受文件审核和现场审核，整改不合格项后获取证书。
    ISO45001 风险管理控制点
    风险识别：覆盖所有作业活动、场所、人员、设备及外部环境。
    风险评估：采用定性 / 定量方法，确定风险等级（高、中、低）。
    控制措施：针对高风险项制定具体控制方案，明确责任部门和执行标准。
    动态监控：定期评审风险，当作业环境、工艺、设备变化时重新评估。
    应急准备：针对潜在事故风险，制定应急预案并定期演练。
    ISO45001 安全管理员职责
    体系运行：负责职业健康安全管理体系的建立、实施和维护。
    风险管控：组织危险源辨识、风险评估，跟踪隐患整改情况。
    合规管理：收集更新相关法律法规，开展合规性评价。
    培训宣传：组织安全培训、应急演练，普及职业健康安全知识。
    监督检查：日常巡查作业现场，纠正不安全行为和状态，上报安全事故。
    员工代表的产生与职责
    （一）产生方式
    民主选举：由全体员工或部门员工民主投票选举产生。
    协商确定：员工与管理层协商后，共同确定符合条件的代表。
    资质要求：熟悉作业流程、了解安全法规、能代表员工诉求，无利益冲突。
    （二）核心职责
    沟通协调：传递员工对职业健康安全的意见和建议，反馈管理层决策。
    参与管理：参与危险源辨识、风险评估、体系文件评审等关键工作。
    监督落实：监督安全管理措施的执行情况，核实员工健康权益保障。
    协助培训：配合开展安全培训，提升员工安全意识和操作技能。
    ISO45001 运行控制程序核心要求
    程序文件：明确作业许可管理、承包商管理、供应商管理、应急管理等关键流程。
    作业控制：对高风险作业（如高空、动火、有限空间）实施许可审批，规范操作流程。
    外包管理：对承包商、供应商的安全资质进行审核，签订安全协议，开展现场监督。
    应急管理：制定火灾、触电、中毒等应急预案，明确应急组织、响应流程和物资保障。
    记录管理：对运行过程中的各类活动进行记录，确保可追溯性。
    基础设施与特种设备要求
    （一）基础设施要求
    安全保障：工作场所布局合理，通道畅通，消防设施、应急出口符合规范。
    防护设施：配备通风、照明、降噪、防尘、防毒等职业健康防护设施，定期维护。
    卫生条件：提供符合标准的饮用水、休息区、卫生间等生活设施，保障员工健康。
    （二）特种设备要求
    资质合规：特种设备（电梯、锅炉、起重机等）需经法定检测机构检验合格，取得使用登记证。
    人员资质：操作人员需持证上岗，定期参加继续教育和技能培训。
    维护管理：建立特种设备台账，制定定期维护保养计划，记录运行和维修情况。
    风险管控：针对特种设备制定专项安全操作规程，开展专项风险评估。
    危险源辨识要求
    全面性：覆盖所有作业活动、设备设施、人员（含员工、承包商、访客）、物料及环境因素。
    方法科学：采用现场观察、访谈、查阅记录、工作危害分析（JHA）等方法。
    动态更新：当工艺、设备、人员、环境发生变化时，及时重新辨识危险源。
    信息充分：明确危险源的名称、所在位置、可能导致的事故类型及影响范围。
    全员参与：组织员工、员工代表、技术人员共同参与辨识，确保无遗漏。
    企业资质材料
    营业执照（需含汽车相关经营范围，三证合一版本）
    供应链证明（如主机厂采购合同、供应商代码、近12个月订单记录）
    特种行业许可证（如3C认证等强制性资质）
    管理体系文件
    纲领性文件：质量手册（含质量方针、目标）、程序文件（覆盖核心流程如文件控制、不合格品管理）
    过程分析文件：ELCD过程矩阵表、乌龟图（展示过程输入/输出/风险）
    客户特殊要求：CSR清单（如大众Formel-Q、福特Q1等主机厂特殊要求）
     运营过程记录
    生产过程控制：ELCD文件（含FMEA、PPAP批准记录）、控制计划（关键工序SPC数据）
    绩效监控：近12个月KPI数据（如客户投诉率、生产合格率）
    客户与供应链管理：客户满意度调查报告、供应商绩效评价表
    审核与整改资料
    内审报告（覆盖体系、过程、产品审核）
    管理评审报告（含改进计划）
    不符合项整改记录（5Why分析及闭环证据）
    关键提示
    所有文件需体现“12个月运行数据”，非汽车业务需明确排除。
    审核重点包括APQP文件与实物样件一致性、客户特殊要求的传递有效性。
    总结来说，材料需完整覆盖企业资质、体系运行证据及客户要求，建议提前整理并确保文件与实际操作一致。
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